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PRIORIX polvo y disolvente en jeringa precargada con aguja para solucion inyectable, 10viales+10jer

GLAXOSMITHKLINE, S.A.

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

PRIORIX polvo y disolvente en jeringa precargada con aguja para solución inyectableVacuna de virus de sarampión, parotiditis y rubeola (viva)


2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Después de la reconstitución, 1 dosis (0,5 ml) contiene:

Virus vivos atenuados del sarampión 1(cepa Schwarz) no menos de 103,0 CCID50 3Virus vivos atenuados de la parotiditis (cepa RIT 4385 derivada de la cepa Jeryl Lynn)Virus vivos atenuados de la rubeola (cepa Wistar RA27/3)1producido en células de embrión de pollo2producido en células diploides humanas (MRC-5)3Cell Culture Infective Dose 50% (Dosis que infecta al 50% de los cultivos celulares= DITC50-Dosis infecciosa en cultivo de tejidos)

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.


3. FORMA FARMACÉUTICA

Polvo y disolvente para solución inyectable.El componente liofilizado de sarampión, parotidistis y rubéola es un polvo de color blanco arosáceo.El disolvente es una solución transparente e incolora.

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