PROSPECTO-MEDICAMENTO.COM

Encuentra el prospecto de tu medicamento...

0-9 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

RIFAMICINA 1% 10ML COLIRIO

MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A.

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

RIFAMICINA Colirio


2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada ml de RIFAMICINA Colirio contiene 10 mg de rifamicina (D.C.I.) (sal sódica).


3. FORMA FARMACÉUTICA

Solución oftálmica.


4. DATOS CLÍNICOS

4.1 Indicaciones terapéuticas

RIFAMICINA Colirio está indicada en el tratamiento tópico de las infecciones del ojoexterno y sus anexos, causadas por bacterias susceptibles, tales como:

· Conjuntivitis bacterianas agudas, subagudas o crónicas;

· Blefaritis;

· Queratitis;

· Dacriocistitis.

4.2 Posología y forma de administración

Instilar una o dos gotas de RIFAMICINA Colirio en el ojo afectado cada 4-6 horas.

La frecuencia de la aplicación puede aumentarse en infecciones graves.

4.3 Contraindicaciones

Hipersensibilidad a cualquier componente de la especialidad.

4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo

El uso prolongado de antibióticos tópicos puede favorecer el crecimiento de gérmenesno sensibles. Si esto ocurre o si se produce irritación o hipersensibilidad a alguno de suscomponentes, debe suspenderse la administración e instituirse el tratamiento adecuado.

Este medicamento contiene metabisulfito potásico como excipiente por lo que puedecausar reacciones de tipo alérgico incluyendo reacciones anafilácticas y broncoespasmoen pacientes susceptibles, especialmente en aquellos con historial asmático o alérgico.

Este producto no debe utilizarse con lentes de contacto hidrofílicas y blandas, debido alriesgo de coloración irreversible. Además, en caso de infección del ojo, no serecomienda llevar lentes de contacto durante todo el tratamiento.

En caso de tratamiento concomitante con otro colirio, las instilaciones debenadministrarse al menos con un intervalo de 15 minutos.

4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

No se conocen.

4.6 Embarazo y lactancia

Uso durante el embarazo

No se ha estudiado RIFAMICINA Colirio en mujeres embarazadas.

Uso en madres lactantes

No se ha estudiado RIFAMICINA Colirio en madres lactantes.

4.7 Efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria

No se dispone de datos acerca de los efectos de este producto sobre la capacidad paraconducir. Posibles reacciones adversas como la irritación transitoria del ojo puedenafectar a la capacidad de algunos pacientes para conducir y utilizar maquinaria.

4.8 Reacciones adversas

Irritación transitoria del ojo. Se han descrito reacciones alérgicas.

Este medicamento contiene Tiomersal (un compuesto organomercurial) como conservantey por tanto puede producir reacciones de sensibilización (ver punto 4.3).

4.9 Sobredosificación

No se conoce. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio deInformación Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.


5. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS

5.0 Grupo farmacoterapéutico

S01A

5.1 Propiedades farmacodinámicas

La rifamicina (sal sódica) pertenece al grupo antibiótico rifamicina producido porStreptomyces mediterranei.

RIFAMICINA Colirio es activo frente a una amplia variedad de bacterias patógena Gram-positivas y Gram-negativas.

El espectro antibacteriano de RIFAMICINA Colirio ha demostrado ser eficaz frente a lamayoría de los patógenos responsables de infecciones oculares tales como: Chlamydiatrachomatis, Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae,Corynebacterium diptheriae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pseudomonasy Proteus spp.


6. DATOS FARMACEUTICOS

6.1 Lista de excipientes

Acido ascórbico, metabisulfito potásico (E224), povidona, metilcelulosa 4000 c.p.s.,edetato disódico, tiomersal y agua para inyección.

6.2 Incompatibilidades

No se conocen.

6.3 Periodo de validez

El periodo de validez es de 3 años.

Una vez abierto el envase, RIFAMICINA Colirio no debe utilizarse en un plazo superiora 15 días.

6.4 Precauciones especiales de conservación

RIFAMICINA Colirio es una solución isotónica estéril.

Conservar en lugar fresco.

6.5 Naturaleza y contenido del envase

RIFAMICINA Colirio se presenta en viales de 10 ml con dosificador.

6.6 Instrucciones de uso/manipulación

Debe indicarse a los pacientes que eviten el contacto del extremo del gotero con el ojo olas estructuras adyacentes.

Asimismo, debe indicarse a los pacientes que las soluciones oculares, si se manejanincorrectamente, pueden contaminarse con bacterias comunes que producen infeccionesoculares. El empleo de soluciones contaminadas puede ocasionar una lesión ocular gravey la consiguiente pérdida de visión.

7. Nombre o razón social y domicilio permanente o sede social del titular de laautorización

MINISTERIOMERCK SHARP & DOHME DE ESPAÑA, S.A.C/ Josefa Valcárcel, 38.28027 Madrid.

8. Número de autorización de comercialización

48.978

9. Fecha de autorización/revalidación de la autorización

18 de Abril de 1970.

10. Fecha de revisión del textoAbril 2000.

Si la información le resultó util, por favor pulse en la publicidad. Gracias.


© 2018, prospecto-medicamento.com - Todos los derechos reservados