PROSPECTO-MEDICAMENTO.COM

Encuentra el prospecto de tu medicamento...

0-9 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

SECREPAT comprimidos masticables, 50 comprimidos masticables sabor anis

LABORATORIOS GAYOSO, S.L.

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

SECREPAT comprimidos masticables


2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada comprimido masticable contiene 400 mg de aminoacetato de dihidroxialuminio, 100mg de aluminio hidróxido gel seco, 50 mg de magnesio trisilicato hidratado y 150 mg decalcio carbonato.Para excipientes, ver apartado 6.1.


3. FORMA FARMACÉUTICA

Comprimidos masticables con sabor a menta o a anís, de color blanco y forma circular conbases planas.


4. DATOS CLÍNICOS

4.1 Indicaciones terapéuticas

Alivio sintomático de las molestias gástricas ocasionales relacionadas con hiperacidezcomo acidez de estómago y ardores.

4.2 Posología y forma de administración

Vía oral.Adultos y niños mayores de 12 años: La dosis es de 1 ó 2 comprimidos masticables cuandoaparecen los síntomas y, preferiblemente, entre 20 minutos y 1 hora después de las comidas yantes de acostarse.No se debe exceder la dosis máxima de 8 comprimidos al díaLos comprimidos deben masticarse antes de tragarse.

No debe utilizarse durante más de 14 días.

Uso en niños: No debe administrase a niños menores de 12 años.

Uso en pacientes con insuficiencia renal: No debe ser utilizado por pacientes coninsuficiencia renal grave y se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia renal deleve a moderada (ver epígrafes 4.3 y 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo).

4.3 Contraindicaciones

- Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los componentes de estemedicamento.

- Pacientes con insuficiencia renal grave, ya que puede haber acumulación de los ionesaluminio y magnesio en el organismo.

- Pacientes con hipermagnesemia o hipercalcemia.

- Pacientes con obstrucción intestinal.

4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo

Si los síntomas empeoran, o si a pesar del tratamiento, persisten más de 14 días o recurren, sedebe realizar un examen clínico para eliminar el riesgo de una enfermedad subyacente grave, porejemplo una úlcera péptica o un proceso maligno.

No debe administrarse a niños menores de 12 años.

Se administrará con precaución en pacientes con dieta baja en fósforo, diarrea, malabsorcióno trasplante renal, ya que las sales de aluminio tienden a formar fosfatos insolubles en elintestino, disminuyendo su absorción y excretándose en las heces. En estos enfermos, y sobretodo con tratamientos prolongados, se puede provocar hipofosfatemia (anorexia, debilidadmuscular, malestar general, etc.), osteomalacia, osteoporosis y fracturas, sobre todo enpacientes con otras enfermedades óseas.Los pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada (aclaramiento de creatinina 30ml/min), deben tomar este medicamento con precaución: Se deben evitar las dosis altas en estetipo de pacientes ya que existe el riesgo de intoxicación por hipermagnesemia e hiperaluminemia.Tratamientos crónicos en este tipo de pacientes pueden dar lugar a encefalopatías (intoxicaciónpor aluminio) o hipermagnesemia.En general la administración de dosis altas durante periodos muy largos de tiempo puedeproducir reacciones adversas como hipermagnesemia, hipercalcemia y alcalosis metabólica.

No se recomienda es uso de antiácidos que contienen aluminio en pacientes con la enfermedad deAlzheimer. Las investigaciones sugieren que el aluminio puede contribuir al desarrollo de laenfermedad, ya que se ha demostrado que se concentra en la maraña de neurofibrillas del tejidocerebral.

Se evaluará la relación beneficio-riesgo en las siguientes situaciones clínicas:

- Pacientes que presenten apendicitis o síntomas de apendicitis, ya que los efectos laxanteso astringentes pueden aumentar el peligro de perforación o ruptura.

- Pacientes con ileostomía, ya que aumenta el riesgo de desequilibrio de líquidos o deelectrolitos.

- Pacientes con estreñimiento o impactación fecal, ya que pueden exacerbarse.

- Pacientes con obstrucción del píloro.

- Pacientes con hemorroides, ya que pueden exacerbarse.

- Paciente con hipoparatiroidismo, ya que puede disminuir la excreción del calcio.

- Pacientes con sarcoidosis, ya que aumenta el riesgo de hipercalcemia o de enfermedadrenal.

Advertencias sobre excipientes:

MINISTERIOEste medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción a la glucosa o galactasa, o

insuficiencia sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.

4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

No administrar conjuntamente SECREPAT con tetraciclinas, fenotiazinas, digoxina,isoniazida, fluorquinolonas, ketoconazol ni sales de hierro, ya que los antiácidos modificanla absorción o la excreción de estos medicamentos. Se deberán espaciar las dosis entre latoma de estos medicamentos y el antiácido un mínimo de 2 horas.

Por su contenido en calcio la administración conjunta con fosfato sódico de celulosa puededar lugar a la disminución de la eficacia del fosfato sódico de celulosa en la prevención dehipercalciuria.

Por su contenido en magnesio la administración conjunta de este medicamento con fosfatosódico de celulosa puede dar lugar a la unión del magnesio, se debe advertir a los pacientesque no tomen este medicamento en la hora anterior o posterior a la toma del fosfato sódico decelulosa.

No administrar conjuntamente con mecamilamina o metenamina ya que puede disminuir laeficacia de estos medicamentos.

No administrar conjuntamente con poliestireno sulfonato de sodio ya que puede verseafectada la neutralización del ácido gástrico, dando lugar a una posible alcalosis sistémica.

Interacción con pruebas diagnósticas:

El uso conjunto de antiácidos puede antagonizar los efectos de pentagastrin e histamina en laevaluación de la función secretora de ácido gástrico. Por este motivo no se recomienda laadministración de antiácidos en la mañana que se va a realizar el test.

4.6 Embarazo y lactancia

La administración de antiácidos durante el embarazo se considera en general segura, pero suadministración de forma prolongada o a altas dosis está contraindicada por la posible acciónsistémica.

Aunque no se han realizado estudios bien controlados en humanos, se ha reportado casos dereacciones adversas como hipercalcemia, hipomagnesemia, hipermagnesemia y aumento delos reflejos tendinosos en el feto y/o neonatos nacidos de madres que tomaron de formacrónica antiácidos de aluminio, calcio y/o magnesio especialmente a altas dosis.

Lactancia:No se han detectado problemas en humanos. Cierta cantidad de calcio, aluminio y magnesiopuede ser excretada por la leche materna, pero las concentraciones que se alcanzan no son losuficientemente grandes como para producir efectos en el neonato.

4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinas

No se han descrito.

4.8 Reacciones adversas

Los efectos adversos de SECREPAT son, en general leves y transitorios. Su perfil deseguridad es similar al resto de antiácidos. Los efectos astringentes del aluminio y el calcio secontrarrestan con los efectos laxantes del magnesio en este preparado. No obstante puedepresentar las siguientes reacciones adversas:

Gastrointestinales:Muy raras (<1/10.000): modificaciones de la función intestinal (diarrea o estreñimiento).

Cuando se administra SECREPAT a grandes dosis, en uso prolongado, o cuando se abusade éste, se ha observado que pueden darse los siguientes casos:Con grandes dosis: Fecaloma o hinchazón de la parte inferior de las piernas.Con grandes dosis o en insuficiencia renal: alcalosis metabólica.Con el uso a largo plazo o prolongado: hipercalcemia, osteomalacia y osteoporosis debidas ala deplección de fosfato.Con el abuso o el uso prolongado: cálculos renales.Con el uso prolongado o a grandes dosis: síndrome de depleción de fósforo.Con el uso prolongado o grandes dosis y/o enfermedad renal: hipermagnesemia u otrodesequilibrio electrolítico.

4.9 Sobredosis

No se ha descrito.


5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

5.1 Propiedades farmacodinámicas

Grupo farmacoterapéutico: Antiácidos. Código ATC: A02A D.Los efectos de los antiácidos son debidos a la neutralización del ácido gástrico, consiguiendo el incremento del pH gástrico porinhibición de la actividad de la pepsina que es máxima a pH 4. La capacidad para neutralizar el ácido gástrico es de 12, 5 mEq porcomprimido.

5.2 Propiedades farmacocinéticas

La absorción de los iones aluminio, magnesio y calcio es casi nula y se eliminan por la orina.El resto, que es la mayor parte de la dosis administrada, forma sales insolubles en el tractointestinal que son excretadas con las heces.

5.3 Datos preclínicos sobre seguridad

No se han descrito.


6. DATOS FARMACÉUTICOS

6.1 Lista de excipientes

Glicina, sacarosa (101 mg/comprimido), estearato de magnesio, polisorbato 80, sacarinasódica, esencia de anís (SECREPAT sabor anís) esencia de menta (SECREPAT sabormenta).

6.2 Incompatibilidades

No procede.

6.3 Periodo de validez

5 años.

6.4 Precauciones especiales de conservación

No requiere condiciones especiales de conservación.

6.5 Naturaleza y contenido del recipiente

Estuche conteniendo 50 comprimidos masticables (anís o menta) dispuestos en placa alveolar(blister) de Al-PVC.

6.6 Instrucciones especiales de eliminaciónLa eliminación de los productos no utilizados o de los envases se establecerá de acuerdo con lasexigencias locales.


7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Laboratorios Gayoso, S.L.Hierro, 79 (Torrejón de Ardoz)- 28850 - España

8. NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

49.935.

9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/REVALIDACIÓN DE LAAUTORIZACIÓNFecha de autorización: Febrero de 1997.

MINISTERIOFecha de la revalidación: Febrero de 2002.

10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

Febrero de 2006

Si la información le resultó util, por favor pulse en la publicidad. Gracias.


© 2018, prospecto-medicamento.com - Todos los derechos reservados