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TALQUISTINA, 50 g

LACER, S.A

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

TALQUISTINA


2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Por 100 gramosCalamina ................................... 10 g


3. FORMA FARMACEUTICA

Polvo para uso cutáneo.


4. DATOS CLINICOS

4.1 Indicaciones terapéuticasAlivio sintomático del picor e irritación de la piel.

4.2 Posología y forma de administraciónTALQUISTINA puede ser aplicada 3 o 4 veces al día, espolvoreando directamente sobrela parte irritada de la piel. Antes de cada aplicación, se recomienda limpiar la zona a tratarcon agua y jabón y secar.

4.3 ContraindicacionesTALQUISTINA no debe ser aplicada en los casos de hipersensibilidad individual conocida acualquiera de los componentes del medicamento ni sobre heridas abiertas.

4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleoNo aplicar sobre ojos.La inhalación del producto puede dar problemas respiratorios, especialmente en niñospequeños. Por ello, debe evitarse la inhalación manteniendo el producto apartado de lanariz y la boca del niño durante la aplicación.Pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad. La utilización continuada delmedicamento durante más de tres o cuatro semanas incrementa la posibilidad desensibilización.

4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interaccionNo se han descrito.

4.6 Embarazo y lactanciaTalquistina puede aplicarse durante el embarazo y la lactancia.

4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinariaNo se han descrito.

4.8 Reacciones adversasNo se han descrito.4.9 SobredosificaciónEn caso de ingestión pueden aparecer manifestaciones gastrointestinales leves.


5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

5.1 Propiedades farmacodinámicasLa especialidad TALQUISTINA, polvo para uso cutáneo, contiene calamina comoprincipio activo.La calamina posee una actividad adherente sobre la superficie de la piel, y la protegeabsorbiendo humedad y agentes irritantes externos. Posee moderada acción astringente yantipruriginosa.

5.2 Propiedades farmacocinéticasAunque se produzca alguna absorción a través de la piel, ésta no es suficiente para causarefectos sistémicos adversos.

5.3 Datos preclínicos sobre seguridadNo se dispone de datos, pero dado su amplio uso no son de esperar problemas deseguridad por vía tópica dermatológica a las dosis indicadas.


6. DATOS FARMACÉUTICOS

6.1 Relación de excipientesParafina blanca blanda, lanolina, talco y esencia de lavanda.

6.2 IncompatibilidadesNinguna conocida.

6.3 Periodo de validezCinco años.

6.4 Precauciones especiales de conservaciónNo se requiere ninguna condición especial de conservación.

6.5 Naturaleza y contenido del recipienteLa especialidad está contenida en envases de polietileno provisto de un obturadorperforado de polietileno y un tapón roscado de polipropileno. El frasco tiene capacidadsuficiente para contener 50 g de polvo.

6.6 Instrucciones de uso/manipulaciónNo requiere ninguna particular.

6.7 Nombre o razón social y domicilio permanente o sede social del titular de laautorizaciónLACER, S.A.c/ Sardenya, 35008025 BARCELONA (España)


7. NÚMERO DE REGISTRO DE LA ESPECIALIDAD

27.088


8. FECHA DE APROBACION DE LA FICHA TECNICA

Marzo 2000

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