PROSPECTO-MEDICAMENTO.COM

Encuentra el prospecto de tu medicamento...

0-9 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

TANTUM BUCAL 30ML AEROSOL

FARMA LEPORI, S.A.

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

TANTUM BUCAL


2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

100 ml contienen:bencidamina (DCI) HCl ........................................................................................................ 150 mghexamidina (DCI) diisetionato .............................................................................................. 100 mg


3. FORMA FARMACÉUTICA

Aerosol bucofaríngeo en solución.


4. DATOS CLÍNICOS

4.a. Indicaciones terapéuticasAlivio local sintomático de las infecciones leves de la garganta y de la boca que cursen condolor y sin fiebre.4.b. Posología y forma de administraciónAdultos y niños mayores de 12 años: Como término medio, de 3 a 6 aplicaciones al díadurante 4-6 días. Si los síntomas persisten, deberá evaluarse la situación clínica. Nosobrepasar las dosis indicadas. No se debe comer ni beber hasta después de 1 hora de utilizarel medicamento.4.c. ContraindicacionesHipersensibilidad a alguno de sus componentes.No aplicar en caso de historial de reacciones broncospásticas (en especial asmáticos),angioedema o anafilaxia consecutiva a la administración de antiinflamatorios inhibidores dela síntesis de prostaglandinas.4.d. Advertencias y precauciones especiales de empleoEl uso prolongado del producto puede dar lugar a fenómenos de sensibilización. En dichocaso, se debe interrumpir el tratamiento e instaurar la terapia apropiada.Después de un breve período de tratamiento sin resultados apreciables, o si los síntomas seagravan o aparece fiebre u otros síntomas, se debe evaluar la situación clínica.No se aconseja usarlo en niños menores de 12 años, salvo mejor criterio médico.4.e. Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacciónNo se han observado interacciones con otros fármacos de uso común en las patologíasindicadas, pero se valorará la posibilidad de utilizarlo junto con otros medicamentos.4.f. Embarazo y lactanciaAunque por uso tópico la absorción sistémica sea muy pequeña, el preparado no debeutilizarse durante el embarazo o la lactancia, salvo mejor criterio médico.4.g. Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinariaSu uso tópico, a las dosis indicadas, no altera la capacidad de conducir ni la utilización demaquinaria.4.h. Reacciones adversas

Esporádicamente se ha descrito excesivo efecto anestésico local, sensación de escozor,sequedad, quemazón e irritación local, en el lugar de aplicación. Excepcionalmentelaringospasmo y angioedema.

4.i. SobredosificaciónDebido a su uso tópico, no es probable que se produzcan cuadros de intoxicación. En caso deingestión accidental puede producirse agitación psicomotora, ansiedad, alucinaciones yconvulsiones. No tiene tratamiento específico, debiéndose proceder a lavado de estómago y auna terapia sintomática.


5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

5.a. Propiedades farmacodinámicasLa bencidamina actúa como antiinflamatorio y analgésico. La actividad es debida a su acciónantagonista sobre las aminas vasoactivas, estabilizando las membranas celulares ylisosómicas e inhibiendo las prostaglandinas que intervienen en los procesos inflamatorios.La hexamidina es un antiséptico local con actividad bacteriostática y bactericida, así comofungistática.5.b. Propiedades farmacocinéticasSu empleo por vía tópica debe considerarse válido, puesto que bencidamina tiene lacapacidad de penetrar a través del epitelio de revestimiento y alcanzar concentracioneseficaces en los tejidos inflamados. Dicha absorción a través de la mucosa orofaríngea estádemostrada por los niveles de bencidamina en sangre, los cuales, por otra parte, soninsuficientes para producir efectos sistémicos.El fármaco se excreta por vía urinaria, principalmente en forma de metabolitos inactivos yproductos de conjugación.No se han detectado niveles hemáticos de hexamidina en aplicación tópica.5.c. Datos preclínicos sobre seguridadTanto bencidamina como hexamidina presentan escasa toxicidad. Las pruebas realizadas enanimales no han mostrado efectos teratógenos ni interferencias con el normal desarrolloembrionario.


6. DATOS FARMACÉUTICOS

6.a. Relación de excipientesÁcido ciclámico, sacarina, glicerol, esencia de menta, agua purificada, c.s. Nitrógeno comogas propulsor.6.b. IncompatibilidadesNo se han descrito.6.c. Período de validezAerosol bucofaríngeo en solución: 3 años.La fecha de caducidad expuesta se refiere al producto envasado y correctamente conservado.6.d. Precauciones especiales de conservaciónEnvase a presión. Protéjase de los rayos solares y evítese exponerlo a temperaturas superioresa 50ºC. No perforar ni arrojarlo al fuego, aún cuando aparentemente esté vacío.6.e. Naturaleza y contenido del recipiente

Envase aerosol monobloc de aluminio con válvula, pulsador y tapón conteniendo nitrógenocomo gas propulsor, con 30 ml de solución.6.f. Instrucciones de uso/manipulaciónNo procede.6.g. Nombre y domicilio del titular de la autorización de comercializaciónFARMA-LEPORI, S.A.Osi, 7 - 908034 Barcelona


7. FECHA DE AUTORIZACIÓN DE LA FICHA TÉCNICA

Agosto 1999

Si la información le resultó util, por favor pulse en la publicidad. Gracias.


© 2018, prospecto-medicamento.com - Todos los derechos reservados