PROSPECTO-MEDICAMENTO.COM

Encuentra el prospecto de tu medicamento...

0-9 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

TEARS HUMECTANTE MONODOSIS 28 MON 0,4ML CO

ALCON CUSI, S.A.

FICHA TÉCNICA

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

TEARS HUMECTANTE Monodosis, colirio en solución


2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada ml contiene:Hipromelosa (D.O.E.) ......... 3 mgDextran 70 (D.O.E.) ............ 1 mg

Excipientes, ver apartado 6.1


3. FORMA FARMACÉUTICA

Colirio en solución.


4. DATOS CLÍNICOS

4.1 Indicaciones terapéuticas

Alivio local sintomático de la sequedad ocular, molestias provocadas por polvo,contaminación, o cuando sea necesario una lubrificación adicional, como en elcaso de lentes de contacto.

4.2 Posología y forma de administraciónVía oftálmicaInstilar una o dos gotas en el ojo afectado, tantas veces como sea necesario.

Asegúrese de que el envase está intacto antes de su utilización.

Separe una monodosis. Para abrirla, GIRE completamente el tapón hastadesprenderlo, no ESTIRE hacia afuera.

Para evitar cualquier posible contaminación del contenido no toque ningunasuperficie con la punta de la monodosis.

Instilar el colirio en el ojo colocando el envase perpendicularmente a éste

No debe utilizarse el producto si la solución ha cambiado de color o se haenturbiado.

TEARS HUMECTANTE Monodosis no contiene conservante, y por consiguienteno debe guardarse tras su apertura.Desechar el contenido restante de cada envase monodosis inmediatamentedespués de cada aplicación.

4.3 Contraindicaciones

Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la formulación.

4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo

Si los pacientes experimentan dolor ocular, cambios en la visión, enrojecimientopersistente o irritación en los ojos, o si sus molestias empeoran o persisten más de3 días, interrumpirán su tratamiento y el médico deberá evaluar la situaciónclínica.

4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

No se han evaluado específicamente las interacciones de TEARSHUMECTANTE Monodosis con otros medicamentos.

Si se emplea más de un fármaco por vía oftálmica, las aplicaciones debenespaciarse al menos 5 minutos.

4.6 Embarazo y lactancia

No se dispone de experiencia respecto a la seguridad de este producto durante elembarazo y la lactancia.

4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas

Si aparece visión borrosa transitoria durante la instilación, el paciente debeesperar a que la visión sea nítida antes de conducir vehículos o utilizarmaquinaria.

4.8 Reacciones adversas

Los acontecimientos adversos más frecuentes relacionados con el tratamiento sonvisión borrosa, molestias (ardor y/o escozor), fatiga, hiperemia o prurito ocularesy sensación de cuerpo extraño.

En caso de observarse la aparición de reacciones adversas debe suspenderse eltratamiento y notificarlas a los Sistemas de Farmacovigilancia.

4.9 Sobredosificación

En el caso de sobredosis el tratamiento debe ser sintomático.


5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

5.1 Propiedades farmacodinámicasTEARS HUMECTANTE Monodosis es un colirio en solución sin conservanteque contiene el sistema DUASORB, formado por dos polímeros solubles en agua:hipromelosa y dextran 70 que presenta un efecto lubricante y emoliente de lacórnea en un vehículo acuoso con los componentes iónicos de la lágrima humana:iones calcio, magnesio, sodio, potasio, zinc, bicarbonato y cloruro.TEARS HUMECTANTE Monodosis tiene una tensión superficial y viscosidadsimilar a las de las lágrimas del ojo.

5.2 Propiedades farmacocinéticas

No se ha estudiado la farmacocinética de hipromelosa ni de dextran 70 en esteproducto. Cabe suponer que la penetración en córnea y conjuntiva de estos dospolímeros es baja, debido a sus elevados pesos moleculares.

5.3 Datos preclínicos sobre seguridad

Los resultados de los estudios preclínicos realizados en conejos indican queTEARS HUMECTANTE Monodosis es bien tolerado tras la administración dedosis repetidas por vía oftálmica.


6. DATOS FARMACÉUTICOS

6.1 Lista de excipientes

Cloruro de sodio, cloruro de potasio, cloruro de calcio, cloruro de magnesiohexahidrato, cloruro de zinc, hidrógeno carbonato de sodio, dióxido de carbono(para ajustar el pH) y agua purificada

6.2 Incompatibilidades

No se han descrito.

6.3 Periodo de validez

2 años.

El periodo de validez es de 4 días después de la apertura del sobre.Desechar la cantidad restante de cada envase monodosis después de cadaaplicación.

6.4 Precauciones especiales de conservación

No conservar a temperatura superior a 25 °C.

No congelar.

Conservar en el envase original.No debe utilizarse el producto si la solución ha cambiado de color o se haenturbiado.

6.5 Naturaleza y contenido del envase

Envase con 28 unidades monodosis de polietileno de baja densidad, conteniendo0,4 ml de colirio en solución, agrupadas en 7 sobres de aluminio, con 4monodosis cada uno de ellos.

6.6 Instrucciones de uso y manipulación

Cada sobre contiene 4 monodosis.Para abrir el sobre, rasgar por la parte superior del mismo.Las 4 monodosis deben consumirse en un plazo de 4 días después de la aperturadel sobre.


7. NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN

ALCON CUSÍ, S.A.C/ Camil Fabra, 5808320 El Masnou - Barcelona


8. FECHA DE LA APROBACIÓN DE LA FICHA TÉCNICA

Julio 2002

Si la información le resultó util, por favor pulse en la publicidad. Gracias.


© 2018, prospecto-medicamento.com - Todos los derechos reservados