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XOLAIR 150MG 1 VIAL SOLUCION INYECTABLE

NOVARTIS EUROPHARM LTD.

ANEXO I

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

Xolair 75 mg polvo y disolvente para solución inyectable


2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Un vial contiene 75 mg de omalizumab.

Omalizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado obtenido mediante la tecnología del ADNrecombinante, a partir de una línea celular mamífera de ovario de hámster chino (OHC).

Después de la reconstitución el vial contiene 125 mg/ml de omalizumab (75 mg en 0,6 ml).

Lista de excipientes, ver sección 6.1.


3. FORMA FARMACÉUTICA

Polvo y disolvente para solución inyectable.

Xolair es un polvo liofilizado de color blanquecino.

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