PROSPECTO-MEDICAMENTO.COM

Encuentra el prospecto de tu medicamento...

0-9 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

ASTENOLIT granulado efervescente, 12 sobres de 3 g

NYCOMED PHARMA, S.A

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

astenolit granulado efervescente


2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Composición por sobre:Carnitina (D.C.I.) Hidrocloruro ......................................... 500 mgL-Aspartato magnésico ...................................................... 350 mgL-Glutamina ...................................................................... 20 mgL-Aspartato potásico ......................................................... 10 mgInositol ............................................................................... 10 mgTiamina (D.C.I.) Mononitrato (Vit. B1) ............................. 2 mgPiridoxina (D.C.I.) Hidrocloruro (Vit. B6)......................... 2 mgCianocobalamina (D.C.I.) (Vit. B12) ..................................


3. FORMA FARMACÉUTICA

granulado efervescente


4. DATOS CLÍNICOS

a) Indicaciones terapéuticasastenolit granulado efervescente está indicado en la prevención de estados carencialesde vitaminas y aminoácidos:Períodos de decaimiento, intensa actividad, stress o convalecenciaDietas desequilibradas

b) Posología y forma de administraciónAdultos y niños mayores de 10 años: el tratamiento recomendado es de un sobre al díadiluida en medio vaso de agua, preferentemente por la mañana. El tratamiento recomendado es de1 a 2 semanas de duración.

c) ContraindicacionesHipersensibilidad o alergia a alguno de sus componentes, insuficiencia renal aguda yenfermedad de Leber. Pacientes con Parkinson tratados con Levodopa.

d) Advertencias y precauciones especiales de empleoEn niños menores de 10 años no se recomienda el uso de astenolit granuladoefervescente porque no se dispone de datos de seguridad y eficacia para esta población.Se desaconseja la utilización mantenida y continuada de este preparado durante largosperíodos de tiempo. No se debe exceder de la dosis diaria recomendada.En pacientes con dietas pobres en potasio, debe tenerse en cuenta que el preparado contiene2,28 mg de potasio. El exceso de potasio puede producir después de la administración oralmolestias de estómago y diarrea.

e) Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacciónPacientes con Parkinson tratados con Levodopa no deben tomar este medicamento ya quese ha observado que con dosis a partir de 5 mg de Piridoxina, revierten los efectos de Levodopa,pero esto no ocurre con la asociación de Levodopa-Carbidopa. Con Tetraciclinas espaciar la toma2 horas.

f) Embarazo y lactanciaNo se han llevado a cabo estudios en este grupo de pacientes. Por tanto no se recomienda suuso.

g) Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinariaNo se han descrito.

h) Reacciones adversasPodría existir la posibilidad de reacciones alérgicas en pacientes con hipersensibilidad alas vitaminas del grupo B o algún otro componente de la especialidad. Ocasionalmente puedeproducirse leve intolerancia gástrica debido al aspartato.

i) SobredosificaciónLa ingestión continuada o accidental de grandes dosis puede ocasionar molestiasgastrointestinales (diarreas, náuseas, vómitos), dolores de cabeza o articulares. Dosis altas dePiridoxina se pueden asociar con neurotoxicidad (neuropatía).


5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

a) Propiedades farmacodinámicasEl efecto fisiológico de las vitaminas y aminoácidos presentes en la especialidad astenolitgranulado efervescente es fundamental en el metabolismo de las reacciones bioquímicas delorganismo humano.Aunque las vitaminas individualmente varían ampliamente en estructura, tienen sinembargo ciertas características comunes.Las vitaminas son un grupo de sustancias orgánicas que deben tomarse del exterior porqueno pueden sintetizarse de nuevo en el hombre o bien su velocidad de síntesis es insuficiente parael mantenimiento de la salud.Al ser consumidas, muchas vitaminas no son activas biológicamente y requieren de unprocesamiento in vivo, como es el caso de ciertas vitaminas del grupo B, que requieren unafosforilación para activarse.Las vitaminas hidrosolubles se almacenan sólo en una cantidad limitada. Las reservasorgánicas se convierten en subóptimas si existe alguna interrupción o reducción en la ingesta através de la dieta o si los requerimientos son excepcionales.

b) Propiedades farmacocinéticasVitaminasEn general, las vitaminas hidrosolubles se absorben bastante bien a nivel intestinal portransporte activo. Sólo cuando hay una ingesta excesiva utilizan además la difusión pasiva. Seeliminan por vía urinaria fundamentalmente sin metabolizar, aunque también aparecen cantidadespequeñas de metabolitos en orina.

InositolEl compuesto se absorbe fácilmente del tracto gastrointestinal. El Inositol se metabolizafácilmente a glucosa. La concentración plasmática humana normal de Inositol es de unos 0,5mg/dl. Dentro de los tejidos la concentración de Inositol es muy alta en el músculo cardíaco, elcerebro y el músculo esquelético (1,6; 0,9; y 0,4 g/100 g de peso seco, respectivamente). La orinacontiene normalmente pequeñas cantidades de Inositol. Los diabéticos excretan mayorescantidades de Inositol y después del tratamiento con insulina la excreción bajó a una cantidadnormal, de unos 30 mg por día.

CarnitinaSe distribuye siguiendo un modelo bicompartimental. No se encontró transformaciónsignificativa en la carnitina a metabolitos en sujetos sanos ni en pacientes con deficienciassistémicas de carnitina; los ésteres de acilcarnitina comprenden el 20% de la dosis recuperada enplasma y 43% en orina. Además, en la excreción fecal se elimina menos del 2% de carnitina. Así,el compuesto es, probablemente, eliminado prácticamente intacto por los riñones.

GlutaminaSe metaboliza a ácido glutámico o a a-ketaglutámico y amoníaco en el riñón.

c) Datos preclínicos sobre seguridadLos principios activos de astenolit granulado efervescente son sustancias que por suspropiedades químicas tienen un alto grado de seguridad por lo que una ingesta elevada de estassustancias, no produce una toxicidad aparente ya que se elimina el exceso de la ingesta sinproducir graves problemas de dosificación.


6. DATOS FARMACÉUTICOS

a) Relación de excipientesUn sobre contiene como excipientes:Sorbitol 744,75 mg, Ácido cítrico anhidro, bicarbonato sódico, copovidona,aroma de limón,sacarina sódica.b) IncompatibilidadesNinguna.c) Periodo de validez1 añod) Precauciones especiales de conservaciónNinguna.e) Naturaleza y contenido del recipiente12 sobres de papel estucado de aluminio y polietilenof) Intrucciones de uso y manipulaciónDisuélvase el sobre en medio vaso de agua, esperando unos minutos hasta su completadisolución y adminístrese por vía oral.g) Nombre o razón social y domicilio permanente o sede social del titular de laautorización.

NYCOMED PHARMA, S.A.Alsasua, 20 (Madrid) - 28023 ­ España


7. FECHA DE AUTORIZACIÓN DE LA FICHA TÉCNICA

Noviembre 1999

Si la información le resultó util, por favor pulse en la publicidad. Gracias.


© 2018, prospecto-medicamento.com - Todos los derechos reservados