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AVAXIM suspension inyectable en jeringa precaragada,160U/DOSIS 0,5ML 1 JERINGA PRECARG

SANOFI PASTEUR MSD, S.A.

RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

1. DENOMINACION DEL MEDICAMENTO

AVAXIM suspensión inyectable en jeringa precargadaVacuna antihepatitis A (inactivada, adsorbida)


2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Una dosis de 0,5 ml contiene:

Virus de la hepatitis A de la cepa GBM (inactivados)1,2............160 U31producidos en células diploides humanas (MRC-5)2adsorbidos en hidróxido de aluminio, hidratado (0,3 miligramos de Al)3en ausencia de una referencia estandarizada internacional, el contenido de antígeno seexpresa utilizando una referencia interna.

Para excipientes, véase sección 6.1


3. FORMA FARMACÉUTICA

Suspensión inyectable en jeringa precargada.La vacuna antihepatitis A (inactivada, adsorbida) es una suspensión blanca y turbia.

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