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BERININ P 600 UI, Vial de disolvente con 5 ml de Agua inyeccion y Vial de liofilizado con 600 UI

CSL BEHRING, GMBH

FICHA TÉCNICA

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

BERININ P 600 UI polvo y disolvente para solución para inyección o perfusión

BERININ P 1200 UI polvo y disolvente para solución para inyección o perfusión


2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

BERININ P se presenta como polvo y disolvente para solución para inyección o perfusiónque contiene nominalmente 600 ó 1200 UI de factor IX de la coagulación humano por vial.El producto reconstituido con 5 ó 10 mL de Agua para inyección contieneaproximadamente 120 UI de factor IX de la coagulación humano/mL.La potencia (UI) se determina por el método de coagulación de una fase de la FarmacopeaEuropea. La actividad específica es 50 UI de factor IX por mg de proteína.Para información sobre excipientes, véase apartado 6.1


3. FORMA FARMACÉUTICA

Polvo y disolvente para solución para inyección o perfusión.

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