PROSPECTO-MEDICAMENTO.COM

Encuentra el prospecto de tu medicamento...

0-9 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

CALADRYL 30G, CREMA

CHEFARO ESPAÑOLA, S.A.

CALADRYL CREMA

1. NOMBRE DE LA ESPECIALIDAD

CALADRYL CREMA


2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Por 100 g:Difenhidramina (D.O.E.) hidrocloruro.....1 gZinc óxido .....................................8 g


3. FORMA FARMACÉUTICA

Crema.


4. DATOS CLÍNICOS

a) Indicaciones terapéuticas

Alivio local sintomático del picor y escozor de la piel de origen alérgico,producido por picaduras de insectos, ortigas o medusas, o por alergias decontacto.

b) Posología y modo de administración

Uso cutáneo.Adultos y niños mayores de 6 años:Se aplicará una pequeña cantidad sobre la zona afectada en forma de ligero masaje, 3 ó 4veces al día.Se recomienda un empleo no superior a 5 días consecutivos salvo mejor criterio médico.

c) Contraindicaciones

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes. No utilizar otro medicamento quecontenga difenhidramina mientras se use este medicamento.No utilizar sobre heridas abiertas o sobre piel infectada.Niños menores de 2 años.

d) Advertencias y precauciones especiales de empleo

Caladryl Crema no debe aplicarse sobre piel sangrante, con ampollas, erosiones oexudados, ya que podría haber una absorción percutánea produciéndose efectossistémicos. Evitar el contacto con los ojos u otras mucosas. Dejar de utilizar elmedicamento si se produce sensación de quemazón, erupción cutánea o si lossíntomas persisten. Si es necesario, eliminarlo lavando con agua y jabón.Para evitar posibles reacciones de fotosensibilidad, proteger la zona tratada de laacción de los rayos solares.Debe valorarse su empleo en niños menores de 6 años, ya que aunque laabsorción es muy escasa, puede producir efectos sedativos y anticolinérgicos.

e) Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción

No se han descrito.

f) Embarazo y lactancia

La seguridad de Caladryl crema durante el embarazo y la lactancia no se ha establecido.Al igual que cualquier otra especialidad, Caladryl crema solo debe usarse si losposibles beneficios superan el riesgo potencial. La difenhidramina se absorbe através de la piel, cruza la barrera placentaria y se excreta a través de la leche.

g) Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.

No han descrito.

h) Reacciones adversas

Raramente se producen reacciones de hipersensibilidad, eccemas yfotosensibilidad. Si ocurren, el tratamiento debe discontinuarse.

i) Sobredosificación

Síntomas

La ingestión accidental o la excesiva absorción Caladryl crema puede producirsignos relacionados con la toxicidad de la difenhidramina. Esto incluye sedación,somnolencia y síntomas anticolinérgicos. A dosis altas pueden aparecer coma,ataxia, aumento de los reflejos musculares y convulsiones.

Tratamiento

Se debe proceder a la evacuación rápida del producto mediante un lavado o aspirado deestómago o induciendo al vómito. En caso de intoxicación aguda se debe emplearcarbón activado. Las convulsiones pueden controlarse con diazepan.


5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

a) Propiedades farmacodinámicas

Caladryl Crema contiene difenhidramina, y Zinc óxido.La Difenhidramina es un antihistamínico con propiedades antipruriginosas.El Zinc óxido proporciona a la fórmula propiedades protectoras de la piel.

b) Propiedades farmacocinéticas

Caladryl Crema sólo es para uso cutáneo. A la dosis recomendada solo se absorberá unacantidad muy pequeña de los principios activos. La absorción percutánea de ladifenhidramina se ha demostrado mediante su uso inapropiado, pero no ha sido

MINISTERIOcuantificado. Los antihistamínicos pueden actuar como haptenos produciendoreacciones de hipersensibilidad.

c) Datos preclínicos sobre seguridad

No hay datos preclínicos de relevancia adicionales a lo ya dicho en otros apartados de estaficha técnica.


6. DATOS FARMACEUTICOS

a) Relación de excipientes

AlcanforCeresina blancaAlcohol cetoestearílicoOxido de hierro rojoOxido de hierro amarilloSorbitan monostearato (Span 60)Para hidroxibenzoato de propiloPropilen glicolPolisorbato 60 (Tween 60)Perfume GivaudanAgua

b) Incompatibilidades

No se han descrito.

c) Periodo de validez

3 años.

d) Precauciones especiales de conservación

No conservar a temperatura superior a 30º.

e) Naturaleza y contenido del recipiente

Caladryl crema se envasa en tubos de polietileno de 30 g con un tapón depolipropileno.

f) Instrucciones de uso/manipulación

No hay instrucciones especiales.

7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

CHEFARO ESPAÑOLA, S.A.Plaza Xavier Cugat nº 2. Edificio D08174 Sant Cugat del Vallés (Barcelona)


8. NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

21.516

9. FECHA DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Junio 1999

10. FECHA DE REVISION DEL TEXTO

Enero 2002

Si la información le resultó util, por favor pulse en la publicidad. Gracias.


© 2018, prospecto-medicamento.com - Todos los derechos reservados