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EKIAN, 60 comprimidos

URIACH AQUILEA OTC, S.L.

NOMBRE DEL MEDICAMENTOEKIANExtracto de Echinacea angustifolia

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVAComposición por comprimido:Extracto seco de raíz de Echinacea angustifolia , obtenido con metanol 70% v/v (Ratio de ladroga (5 : 1) p/p).................250 mgExcipientes, cs.

FORMA FARMACÉUTICAComprimidos.

DATOS CLÍNICOS

Indicaciones terapéuticasTratamiento complementario del resfriado común.

Posología y Forma de administraciónVía oral.Adultos: 1 comprimido, dos veces al día.Los comprimidos deben administrarse enteros sin masticar, con agua u otro líquido.

ContraindicacionesHipersensibilidad conocida a alguno de los componentes de esta especialidad.Reacciones alérgicas conocidas a alguna planta de la familia Asterácea oCompuesta. Como ocurre con otros inmunoestimulantes, no se recomienda suempleo en enfermedades autoinmuno progresivas como la tuberculosis,leucemia, colagenosis, esclerosis múltiple, síndrome de inmunodeficienciaadquirida, infecciones por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y otrasenfermedades del sistema inmunitario.

Advertencias y precauciones especiales de empleoNo debe administrarse a niños menores de 12 años.No se utilizará durante más de 8 semanas.En caso de agravación o si los síntomas persisten más de una semana, consulte a su médico.

Advertencias sobre excipientesPor contener glicerol como excipiente puede ser perjudicial a dosis elevadas. Puede provocardolor de cabeza, molestias de estómago o diarrea.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacciónNo se han descrito

Embarazo y lactanciaNo se ha efectuado ningún estudio de fetotoxicidad o de teratogenicidad y no existe experienciaen el uso del preparado durante el embarazo o la lactancia. Su empleo en estas circunstancias sólose realizará por prescripción facultativa.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinariaNo tiene influencia negativa sobre la capacidad de conducir o manejar maquinaria peligrosa.

Reacciones adversasEn muy raros casos se pueden producir reacciones adversas de origen cutáneo.Cualquier efecto adverso observado deberá ser comunicado a los sistemas defarmacovigilancia.

SobredosificaciónHasta ahora no se han descrito síntomas debidos a sobredosificación o intoxicación.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICASEl extracto de Echinacea angustifolia ha demostrado poseer propiedadesestimulantes del sistema de defensa inmunológico inespecífico, especialmentepor activación de la fagocitosis y estimulación de los fibroblastos.

Grupo farmacoterapéuticoV03C. Otros preparados terapéuticos.

Datos preclínicos de seguridad.Hasta el momento no se han realizado estudios de toxicidad aguda o crónica con el extracto totalde la Echinacea. Sin embargo, dada su amplia utilización clínica, no son de esperar problemas deseguridad con las dosis y posologías recomendadas.

DATOS FARMACÉUTICOS

Lista de excipientesLactosa monohidrato, Almidón glicolato sódico de patata y por tanto exento degluten, Behenato de glicerol, Estearato magnésico, Sílice coloidal anhidra,Maltodextina.

Incompatibilidades farmacéuticasNo se han descrito.

Periodo de validez3 años.

Precauciones especiales de conservaciónNo requiere condiciones especiales de conservación..

Naturaleza y contenido del envaseTiras blister PVC-PVdC/aluminio serigrafiado con 10 comprimidos/ tira.Envase con 30 y 60 comprimidos.

Instrucciones de manipulaciónNo requiere condiciones especiales de manipulación.

Nombre del titular de autorización de comercializaciónUriach-Aquilea OTC, S.L.Av. Camí Reial, 51-5708184 Palau-solità i Plagamans (Barcelona)

FECHA DE LA APROBACIÓN DE LA FICHA TÉCNICAJulio 2000

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