PROSPECTO-MEDICAMENTO.COM

Encuentra el prospecto de tu medicamento...

0-9 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

FLUVOXAMINA SaNDOZ 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula, 30 comprimidos

SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.

1. DENOMINACION DEL MEDICAMENTO

Fluvoxamina Sandoz 50 mg comprimidos recubiertos con película EFGFluvoxamina Sandoz 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG


2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Principio activo: Maleato de fluvoxamina.Un comprimido recubierto de Fluvoxamina Sandoz 50 mg comprimidos recubiertoscontiene 50 mg de fluvoxamina maleato.Un comprimido recubierto de Fluvoxamina Sandoz 100 mg comprimidos recubiertoscontiene 100 mg de fluvoxamina maleato.

Para excipientes, ver apartado 6.1.


3. FORMA FARMACÉUTICA

Comprimidos recubiertos con película.

50 mg: comprimidos de color blanco a blanquecino, redondos biconvexos, ranurados conuna línea de rotura en ambos lados. Los comprimidos están marcados con "FLM 50" enun lado.100 mg: comprimidos blancos-casi blancos, redondos biconvexos, rasurados con unalínea de rotura en ambos lados. Los comprimidos están marcados con "FLM 100" en unlado.


4. DATOS CLÍNICOS

4.1 Indicaciones terapéuticas

Episodio depresivo mayorTrastorno obsesivo compulsivo (TOC).

4.2 Posología y forma de administración

Depresión

AdultosLa dosis inicial recomendada es de 50 ó 100 mg, administrada en una única toma por lanoche. Se recomienda incrementar la dosis de un modo gradual hasta alcanzar la dosiseficaz. La dosis eficaz habitual es de 100 mg al día y debe ajustarse según la respuestaindividual de cada paciente. Se han administrado dosis de hasta 300 mg por día. Las dosismayores de 150 mg deben repartirse en varias tomas.De acuerdo con la declaración de consenso de la OMS, debe continuarse la medicaciónantidepresiva como mínimo durante 6 meses después de superar el episodio depresivo. Enestos casos puede ser suficiente una dosis diaria de 100 mg.

Niños/Adolescentes menores de 18 años.

Maleato de Fluvoxamina Sandoz no debe ser usada en niños y adolescentes menores de18 años para el tratamiento de episodio depresivo mayor. La eficacia y seguridad deFluvoxamina no ha sido establecida para el tratamiento de pacientes con episodiodepresivo mayor pediátrico (ver sección 4.4)

Trastorno obsesivo compulsivo

AdultosLa dosis inicial recomendada es de 50 mg al día durante 3-4 días. La dosis eficaz habitualse sitúa entre 100 mg y 300 mg al día. La dosificación deberá incrementarseprogresivamente hasta alcanzar la dosis eficaz, con un máximo de 300 mg diarios paraadultos.Las dosis de hasta 150 mg pueden administrarse como una dosis única, preferentementepor la noche. Si la dosis diaria supera los 150 mg, es aconsejable que ésta se divida en 2 ó3 tomas separadas.

Si la respuesta terapéutica obtenida es satisfactoria, el tratamiento puede continuar con ladosis ajustada por cada paciente. Si al cabo de 10 semanas no se observa mejoría, debereconsiderarse el tratamiento con fluvoxamina. Si bien hasta la fecha no existen estudiossistemáticos que respondan a la pregunta acerca de la duración que debe tener eltratamiento con fluvoxamina, dada la condición crónica del trastorno obsesivocompulsivo, parece razonable considerar la continuación del tratamiento más allá de las10 semanas en los pacientes que hayan respondido positivamente al mismo. Debenrealizarse ajustes cuidadosos de la dosis para cada paciente con el fin de administrar ladosis mínima eficaz. La necesidad de tratamiento deberá revisarse períodicamente.Algunos psiquiatras defiendenla asociación con terapia conductual en aquellos pacientesque han respondido positivamente al tratamiento farmacológico.

Niños/Adolescentes menores de 18 años.

No existe experiencia en niños menores de 8 años y en adolescentes en tratamientos condosis superiores a 100 mg durante 10 semanas. La dosis inicial es de 25 mg al día. Puedeaumentarse con incrementos de 25 mg cada 4-7 días conforme vaya siendo tolerada, hastaque se alcance la dosis efectiva. La dosis máxima en niños no debe de exceder los200mg/día. (Ver sección 5.1 y 5.2). Es aconsejable que la dosis diaria total de más de 50mg se administre en dos tomas separadas. En caso de que las dos dosis no sean iguales, ladosis mayor deberá ser administrada por la noche antes de acostarse.

Insuficiencia renal o hepática.

Los pacientes con insuficiencia hepática o renal deberán iniciar el tratamiento con unadosis baja y serán cuidadosamente monitorizados.

Método de administración.Los comprimidos deben tragarse con agua y sin masticar.

4.3 Contraindicaciones

Fluvoxamina Sandoz está contraindicada en combinación con los inhibidores de laM.A.O.El tratamiento con fluvoxamina puede iniciarse:- dos semanas después de finalizar un tratamiento con un inhibidor irreversible de laM.A.O., o- al día siguiente de finalizar un tratamiento con un inhibidor reversible de la M.A.O.(p.ej. moclobemida).Debe esperarse al menos una semana entre la interrupción de la medicación confluvoxamina y la administración de cualquier inhibidor de la M.A.O.Hipersensibilidad al ingrediente activo o a cualquiera de los excipientes.

4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo

Uso en niños y adolescentes menores de 18 años.Fluvoxamina no deberá utilizarse en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18años . Loscomportamientos suicidas (intentos de suicidio e ideas de suicidio), y la hostilidad(predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) fueronconstatadas con más frecuencia en ensayos clínicos con niños y adolescentes tratados conantidepresivos frente a aquellos tratados con placebo. Si se adoptase no obstante ladecisión, sobre la base de las pruebas médicas, de efectuar el tratamiento, deberásupervisarse cuidadosamente en el paciente la aparición de síntomas de suicidio. Además,carecemos de datos sobre la seguridad a largo plazo en niños y adolescentes por lo que serefiere al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual.

La posibilidad de tentativas de suicidio es inherente a los episodios depresivos y puedepersistir hasta que se produzca una mejoría significativa. Los pacientes deben sercuidadosamente monitorizados.Los pacientes con insuficiencia hepática o renal deberán iniciar el tratamiento con unadosis baja y serán cuidadosamente monitorizados.El tratamiento con fluvoxamina se ha asociado raramente con una elevación de losenzimas hepáticos, generalmente acompañada de síntomas clínicos. En estos casos, serecomienda el cese de la medicación. El control de la glicemia puede verse alterado,especialmente al inicio del tratamiento. Es posible que se requiera ajustar la dosificaciónde antidiabéticos.Aunque en los estudios en animales, fluvoxamina no ha evidenciado poseer actividadproconvulsiva, es aconsejable tener precaución al administrar el fármaco a pacientes conantecedentes de episodios convulsivos. Se debe evitar el tratamiento con fluvoxamina enpacientes con epilepsia no controlada y se procederá a un estricto control en los casos deepilepsia controlada. Si aparecen convulsiones o aumenta la frecuencia de las mismas,deberá cesar el tratamiento.En raras ocasiones, se ha descrito el desarrollo de un síndrome serotoninérgico o deepisodios parecidos al síndrome neuroléptico maligno asociados al tratamiento confluvoxamina, especialmente cuando se administra conjuntamente con otros fármacosserotoninérgidos y/o neurolépticos. De producirse estos síndromes (caracterizados porsíntomas tales como hipertermia, rigidez, mioclonia, inestabilidad autonómica conposibles fluctuaciones rápidas de los signos vitales, cambios en el estado mentalincluyendo confusión, irritabilidad, agitación extrema progresando hacía el delirio y elcoma) que pueden resultar amenazadores para la vida, se suspenderá el tratamiento confluvoxamina instaurándose un tratamiento sintomático.Al igual que ocurre con otros inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, se hadescrito, en raras ocasiones, hiponatremia, que parece ser de carácter reversible cuando sesuspende la medicación con fluvoxamina. En algunos casos, pudo deberse al síndrome desecreción inadecuada de hormona antidiurética. La mayoría de los pacientes afectadoseran ancianos.Se han descrito algunos casos de trastornos hemorrágicos cutáneos, tales como equimosisy púrpuras, como ISRS. Se recomienda precaución en los pacientes que reciban ISRSconcomitantemente con fármacos que afecten a la función plaquetaria (p.ej. antipsicóticosatípicos y fenotiazinas, la mayoría de los ATCs, aspirina, AINEs) al igual que en aquellospacientes que tengan antecedentes de trastornos hemorrágicos o de coagulación.La fluvoxamina debe ser usada con precaución en pacientes con antecedentes de manía ehipomanía. Se suspenderá el tratamiento con fluvoxamina en todo paciente que entre enfase maníaca.Durante el tratamiento con fluvoxamina, las concentraciones plasmáticas de terfenadina,astemizol o cisaprida pueden aumentar con el consiguiente incremento de riesgo de unaprolongación del intervalo QT/Torsade de Pointes. Por lo tanto, la fluvoxamina no seadministrará conjuntamente con estos fármacos.Debido a la falta de experiencia clínica, se recomienda una especial atención en lassituaciones post-infarto agudo de miocardio.Hay experiencia clínica limitada sobre la administración conjunta de fluvoxamina y TEC,por lo que se recomienda precaución.Los datos disponibles en ancianos no indican la existencia de diferencias clínicamentesignificativas a las dosis diarias normales respecto a los individuos más jóvenes. Sinembargo, y de acuerdo con estos estudios, los incrementos de dosis deberán realizarsemás lentamente en los pacientes ancianos, y se procederá siempre con precaución alinstaurar la dosis.

4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Fluvoxamina no debe administrarse en combinación con IMAOs (ver también"Contraindicaciones").

Fluvoxamina es un potente inhibidor de CYP1A2 y, en menor proporción, de CYP2C yCYP3A4. Los fármacos que se metabolizan básicamente via esos isoenzimas, se eliminande forma más lenta y pueden alcanzar concentraciones plasmáticas más elevadas cuandose administran conjuntamente con fluvoxamina. Este hecho es especialmente significativoen el caso de fármacos con estrecho margen terapéutico. Los pacientes deben sercuidadosamente monitorizados y, en caso necesario, se recomienda un ajuste de la dosisde estos fármacos. Fluvoxamina presenta un efecto inhibidor insignificante sobreCYP2D6 y parece no afectar el metabolismo no oxidativo o la excreción renal.

CYP1A2Se ha descrito una elevación de los niveles plasmáticos en equilibrio de aquellosantidepresivos tricíclicos (p.ej. clomipramina, imipramina, amitriptilina) y neurolépticos(p.ej. clozapina, olanzapina) que se metabolizan básicamente a través del citocromo P4501A 2 cuando se administran conjuntamente con fluvoxamina. Si se inicia un tratamientocon fluvoxamina, deberá considerarse una reducción en la dosis de estos fármacos.Los pacientes que reciban conjuntamente fluvoxamina y fármacos con un estrechomargen terapéutico y metabolizados a través del CYP1A2 (tales como tacrina, teofilina,metadona, mexiletina) deben ser cuidadosamente monitorizados, y en caso necesario, serecomienda un ajuste de la dosis de dichos fármacos.En la administración conjunta con fluvoxamina, se han registrado aumentos significativosen la concentración plasmática de warfarina y en el tiempo de protrombina.Se han descrito casos aislados de toxicidad cardíaca al administrar tioridazina junto confluvoxamina. Dado que las concentraciones plasmáticas de propranolol pueden aumentarcuando se combina con fluvoxamina, la dosis de propranolol debe reducirse.Es probable que los niveles plasmáticos de cafeína aumenten con la administraciónconcomitante de fluvoxamina. Así pues, los pacientes que tomen grandes cantidades debebidas con cafeína deben disminuir su ingesta cuando se administre fluvoxamina y semanifiesten efectos adversos (tales como temblor, palpitaciones, náuseas, inquietud,insomnio).Dado que las concentraciones plasmáticas de ropinirol pueden verse aumentadas en eltratamiento combinado con fluvoxamina, provocando así un riesgo de sobredosis, puedeser necesario controlar y reducir la posología de ropinirol durante la administraciónconjunta y tras la retirada de fluvoxamina.

CYP2CLos pacientes que reciban conjuntamente fluvoxamina y fármacos con estrecho margenterapéutico, metabolizados vía CYP2C (como fenitoina), deben ser estrictamentemonitorizados y se recomienda que, en caso necesario, se proceda a un ajuste de dosis.

CYP3A4Terfenadina, astemizol, cisaprida: Ver también "Advertencias y precauciones especialesde empleo".Los pacientes que reciban conjuntamente fluvoxamina y fármacos con estrecho margenterapéutico, metabolizados vía CYP3A4 (como carbamazepina, ciclosporina), deben serestrictamente monitorizados y se recomienda que, en caso necesario, se preceda a unajuste de dosis.Es probable que se incrementen los niveles plasmáticos de las benzodiacepinas (p.ej.triazolam, midazolam, alprazolam, y diazepam) con metabolismo oxidativo con lacoadministración de fluvoxamina. La dosificación de estas benzodiacepinas se reducirádurante la coadministración con fluvoxamina.

GlucuronidaciónLa fluvoxamina no altera las concentraciones plasmáticas de digoxina.Excreción renalLa fluvoxamina no altera las concentraciones plasmáticas de atenolol.

Interacciones farmacodinámicasLos efectos serotoninérgicos de la fluvoxamina pueden potenciarse cuando se usa encombinación con otros agentes serotoninérgicos (incluidos triptanos, tramodol, ISRS ypreparaciones de hierba de San Juan).(Ver también "Advertencias y precaucionesespeciales de empleo").Se ha utilizado fluvoxamina en combinación con litio para el tratamiento de pacientesgraves y resistentes a la medicación. Sin embargo, el litio (y posiblemente el triptófano)potencia los efectos serotoninérgicos de la fluvoxamina. La combinación debe usarse conprecaución en pacientes con depresión grave y resistente a la medicación.Puede aumentar el riesgo de hemorragia en pacientes tratados con anticoagulantes oralesy fluvoxamina, por lo que deberán ser estrechamente monitorizados.Al igual que ocurre con otros fármacos psicotropos, los pacientes deben evitar el consumode bebidas alcohólicas mientras tomen fluvoxamina.

4.6 Embarazo y lactancia

Los datos de un número reducido de embarazos en pacientes sometidas a tratamiento norevelan efectos adversos de la fluvoxamina sobre el embarazo. Hasta la fecha, no sedispone de otros datos epidemiológicos relevantes.

Los estudios de reproducción en animales tratados con dosis altas no muestranalteraciones de la fertilidad, capacidad reproductora o efectos teratogénicos en ladescendencia. Deberá procederse con precaución cuando se prescriba a mujeresembarazadas.

Se han descrito casos aislados de síntomas de retirada en el recién nacido, tras el uso defluvoxamina al final de embarazo.

Fluvoxamina se excreta por la leche materna en pequeñas cantidades. Por este motivo, nodebe ser administrada en mujeres lactantes.

4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas

Dosis de hasta 150 mg de fluvoxamina no afectaron la capacidad psicomotriz asociada ala habilidad de conducir o manejar maquinaria en voluntarios sanos. No obstante, se hadescrito somnolencia durante el tratamiento con fluvoxamina. Por consiguiente, serecomienda precaución hasta que la respuesta individual a la medicación no haya sidoestablecida.

4.8 Reacciones adversas

Las náuseas, acompañadas ocasionalmente de vómitos, constituyen el síntoma asociadocon mayor frecuencia al tratamiento con fluvoxamina. Este efecto suele disminuir durantelas dos primeras semanas de tratamiento. A continuación, se enumeran otras reaccionesadversas, observadas en estudios clínicos a la frecuencia indicada, que se asocianhabitualmente con la enfermedad pero que no son necesariamente inducidas por lamedicación.

Reacciones frecuentes (frecuencia 1-10%):Organismo: astenia, dolor de cabeza, malestarCardiovasculares: palpitaciones/taquicardiaAparato digestivo: dolor abdominal, anorexia, estreñimiento, diarrea, sequedad de boca,dispepsia.Sistema nervioso central: agitación, ansiedad, mareos, insomnio, nerviosismo,somnolencia, temblor.Piel: sudoración.

Reacciones poco frecuentes (frecuencia <1%):Cardiovasculares: hipotensión (postural)Musculoesqueléticas: artralgia, mialgiaSistema nervioso: ataxia, confusión, reacciones extrapiramidales, alucinacionesAparato urogenital: alteraciones de la eyaculación (eyaculación retardada)Piel: reacciones cutáneas de hipersensibilidad (incluyendo rash, prurito, agioedema)

Reacciones raras (frecuencia < 0,1%):Aparato digestivo: trastornos de la función hepáticaSistema nervioso: convulsiones, maníaAparato urogenital: galactorreaPiel: Fotosensibilidad

Otros acontecimientos adversos observados durante la comercializaciónSe ha descrito ganancia o pérdida de peso.Se han descrito raramente, síndrome serotoninérgico, episodios similares al síndromeneuroléptico maligno, hiponatremia y SIHAD (ver también "Advertencias y precaucionesespeciales de empleo").

Existe la posibilidad de que se registren reacciones de retirada al cesar la terapia confluvoxamina, si bien la evidencia preclínica y clínica disponible no sugiere que estetratamiento cause dependencia. Se han observado los siguientes síntomas en relación conla retirada del producto: mareo, parestesia, cefalea, náuseas y ansiedad. La mayoria dereacciones de retirada son leves y autolimitantes. Al cesar el tratamiento debeconsiderarse una reducción gradual de la dosis.

Hemorragias: (Ver "Advertencias y precauciones especiales de empleo")Muy raramente, se han descrito parestesia, anorgasmia y alteraciones del gusto.

En un ensayo controlado con placebo de 10 semanas de duración, realizado en niños yadolescentes con TOC, los acontecimientos adversos registrados con una incidenciasuperior a placebo fueron: insomnio, astenia, agitación, hipercinesia, somnolencia ydispepsia. En este estudio los acontecimientos adversos graves observados fueronagitación e hipomania. En el tratamiento de niños y adolescentes, fuera de ensayosclínicos, se han observado convulsiones.4.9 Sobredosis

SíntomasLos síntomas incluyen trastornos grastrointestinales (náuseas, vómitos y diarrea),somnolencia y mareos. Se han comunicado también efectos cardiovasculares (taquicardia,bradicardia, hipotensión), trastornos de la función hepática, convulsiones y coma.La fluvoxamina tiene un margen de seguridad amplio en la sobredosis. Desde sucomercialización, los casos de muerte por sobredosis atribuidos a fluvoxaminaúnicamente son extremadamente raros. La dosis máxima que se conoce ingerida por unpaciente es 12 g. Dicho paciente se recuperó totalmente. Ocasionalmente, se hanregistrado casos de sobredosis más graves con fluvoxamina en combinación con otrosfármacos.

TratamientoNo hay antídoto específico para la fluvoxamina. En caso de sobredosis, se procederáinmediatamente al lavado de estómago y se instaurará un tratamiento sintomático. Serecomienda también el uso repetido de carbón activado, acompañado en caso necesario deun laxante osmótico.Es poco probable que la diuresis forzada o la diálisis puedan resultar beneficiosas.


5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

5.1 Propiedades farmacodinámicas

Grupo farmacoterapéutico: antidepresivos, inhibidores selectivos de la recaptación deserotonina.Código ATC: N06AB08

El mecanismo de acción de la fluvoxamina se relaciona con la inhibición selectiva de larecaptación de serotonina por las neuronas cerebrales. Se produce una interferenciamínima con procesos noradrenérgicos. Los estudios de unión a receptores han demostradoque la fluvoxamina presenta una baja afinidad por los receptores alfa adrenérgicos, betaadrenérgicos, histaminérgicos, colinérgicos muscarínicos, dopaminérgicos yserotoninérgicos.

En un ensayo clínico controlado con placebo realizado en 120 pacientes con TOC, deedades comprendidas entre 8 y 17 años, se registró una mejoría estadísticamentesignificativa en la población total a favor de la fluvoxamina a las 10 semanas. El análisisde otro subgrupo reveló mejoría en la escala C-YBOCS en niños, no registrándose ningúnefecto en adolescentes. La dosis media administrada fue de 158 mg/día y 168 mg/día,respectivamente.

5.2 Propiedades farmacocinéticas

AbsorciónFluvoxamina se absorve completamente tras la administración oral. La concentraciónmáxima plasmática se alcanza a las 3-8 horas. La biodisponibilidad total media es del53% debido al metabolismo de primer paso.La farmacocinética de Fluvoxamina Sandoz no se altera por la ingesta de alimentos.

DistribuciónLa unión a proteínas plasmáticas de fluvoxamina in vitro es del 80 %. El volumen dedistribución en humanos es de 25 1/kg.

MetabolismoLa fluvoxamina sufre un intenso metabolismo en el hígado. Aunque CYP2D6 resulta invitro el principal isoenzima implicado en el metabolismo de fluvoxamina, lasconcentraciones plasmáticas en metabolizadores plentos de CY92D6 no son muchomayores que las de los metabolizadores rápidos.

La semivida plasmática es de 13-15 horas aproximadamente después de unaadministración única y un poco más larga (17-22 horas) tras administración repetida. Losniveles plasmáticos de equilibrio se alcanzan a los 10-14 días.Fluvoxamina sufre una intensa transformación hepática, principalmente víadesmetilación oxidativa, transformándose como mínimo en nueve metabolitos que seexcretan por los riñones. Los dos metabolitos principales son farmacológicamenteinactivos. No es probable que el resto de metabolitos tenga actividad farmacológica. Lafluvoxamina es un inhibidor potente de CYP1A2 y un inhibidor moderado de CYP2C yCYP3A4, con efecto inhibidor insignificante sobre CYP2D6.La fluvoxamina presenta una farmacocinética lineal con dosis única. Las concentracionesen equilibrio son mayores que las halladas a partir de los datos obtenidos con dosis únicay su incremento no es proporcional al aumentar las dosis diarias.

Grupos especiales de pacientesLa farmacocinética de fluvoxamina es similar en adultos sanos, pacientes ancianos ypacientes con insuficiencia renal. El metabolismo de fluvoxamina se altera en pacientescon enfermedades hepáticas.

Las concentraciones en equilibrio estacionario de fluvoxamina resultaron dos veces másaltas en niños (6-11 años) que en adolescentes (12-17 años). Las concentracionesplasmáticas en adolescentes son similares a las de los adultos.

5.3 Datos preclínicos sobre seguridad

No existe evidencia de carcinogénesis, mutagénesis o alteraciones de la fertilidad confluvoxamina.

Los estudios de reproducción en animales tratados con dosis altas no muestranalteraciones de la fertilidad, capacidad reproductora o efectos teratogénicos en ladescendencia.

Los fenómenos de abuso, tolerancia y dependencia física han sido estudiados en primates.No se ha encontrado evidencia alguna de los mismos.


6. DATOS FARMACÉUTICOS

6.1 Relación de excipientes

NúcleoAlmidón de maíz.Manitol (E421)Almidón pregelatinizado.Sílice coloidal anhidro.Estearil fumarato sódico

RecubrimientoMacrogol 6000,Talco (R553b)Dióxido de titanio (E 171)Hipromelosa (E464)

6.2 Incompatibilidades

No procede.

6.3 Período de validez

4 años

6.4 Precauciones especiales de conservación

No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar en el embalaje original.

6.5 Naturaleza y contenido del envase

Fluvoxamina Sandoz 50 mg comprimidos recubiertos EFG: 10, 20, 30, 50, 60, 90 y 100comprimidos recubiertos en blisteres PVC/PVDC/Al.Fluvoxamina Sandoz 100 mg comprimidos recubiertos EFG: 10, 20, 30, 50, 60, 90 y 100comprimidos recubiertos en blisteres PVC/PVDC/Al.

No todas las presentaciones se encuentran comercializadas.

6.6 Instrucciones de uso / manipulación.

Sin requisitos especiales.

7 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓNSandoz Farmacéutica, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 76408013 BarcelonaEspaña


8. NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Fluvoxamina Sandoz 50 mg comprimidos recubiertos: 63.276Fluvoxamina Sandoz 100 mg comprimidos recubiertos: 63.277

9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LAAUTORIZACIÓN

Julio 2000

10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

Junio de 2006

Si la información le resultó util, por favor pulse en la publicidad. Gracias.


© 2018, prospecto-medicamento.com - Todos los derechos reservados