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GRIPAVAC PEDIATRICO suspension inyectable en jeringa precargada, 1 jeringa precargada con aguja

SANOFI PASTEUR MSD, S.A.

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

GRIPAVAC PEDIÁTRICO, suspensión inyectable en jeringa precargada.Vacuna antigripal (virus fraccionados, inactivados)


2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Los principios activos son los antígenos de superficie de los virus de la gripe (hemaglutinina yneuraminidasa) de las siguientes cepas*:

Cepa similar a A/New Caledonia/20/99 (H1N1): A/New Caledonia/20/99 (IVR-116)...............................................................................7,5 microgramos HA**Cepa similar a A/Wisconsin/67/2005 (H3N2): A/Wisconsin/67/2005 (NYMC X-161 o NYMC X-161-B***)............................................................................7,5 microgramos HA **Cepa similar a B/Malaysia/2506/2004: B/Malaysia/2506/2004............................................................................7,5 microgramos HA**

Por dosis de 0,25 ml

* cultivados en huevos de gallina embrionados procedentes de pollos sanos** hemaglutinina*** los reasortantes NYMC X-161 y NYMC X-161-B son equivalentes, como cepassimilares a, para la cepa H3N2 y su trazabilidad es por el número de lote que aparece en eletiquetado.

Esta vacuna cumple con la recomendación de la OMS (hemisferio Norte) y con la decisiónde la Unión Europea para la campaña 2006/2007.

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1


3. FORMA FARMACÉUTICA

Suspensión inyectable en jeringa precargada.Después de agitarla cuidadosamente la vacuna es un líquido ligeramente blanquecino yopalescente.

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