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INFANRIX IPV suspension inyectable en jeringa precargada, 1 x 0,5 ml

GLAXOSMITHKLINE, S.A.

ANEXO 1RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

Infanrix-IPV- Suspensión inyectable en jeringa precargada.

Vacuna antidiftérica (D), antitetánica (T), antipertussis (componente acelular) (Pa),antipoliomielítica (inactivada) (VPI), (adsorbida).


2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

1 dosis (0,5 ml) contiene:

Toxoide diftérico1 no menos de 30 UIToxoide tetánico1 no menos de 40 UIAntígenos de Bordetella pertussisToxoide pertúsico1 25 microgramosHemaglutinina filamentosa1 25 microgramosPertactina1 8 microgramosVirus de polio (inactivados) 2tipo 1 (cepa Mahoney) 40 unidades de antígeno Dtipo 2 (cepa MEF-1) 8 unidades de antígeno Dtipo 3 (cepa Saukett) 32 unidades de antígeno D

1adsorbido en hidróxido de aluminio hidratado (Al(OH) 0,5 miligramos2propagados en células VERO

Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.


3. FORMA FARMACÉUTICA

Suspensión inyectable en jeringa precargadaInfanrix IPV es una suspensión blanca turbia.

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