PROSPECTO-MEDICAMENTO.COM

Encuentra el prospecto de tu medicamento...

0-9 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

KETOCONAZOL JUVENTUS 2% gel, 1 frasco de 100 ml

LABORATORIOS JUVENTUS, S.A.

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

KETOCONAZOL JUVENTUS 2 % Gel EFG


2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Por 100 ml:Ketoconazol (DOE) 2 gExcipientes (ver apartado 6.1)


3. FORMA FARMACÉUTICA

Gel de color rosa.


4. DATOS CLÍNICOS

4.1 Indicaciones terapéuticas

Prevención y tratamiento tópico de infecciones producidas por Pityrosporum spp., talescomo dermatitis seborreica y pitiriasis capitis (caspa).

4.2 Posología y forma de administración

Uso cutáneo exclusivamente externo.

Adultos y niños: Aplicar el producto sobre las áreas afectadas dos veces por semanadurante 2-4 semanas, y dejar actuar durante 3-5 minutos antes de aclarar.Como prevención, aplicar el producto cada 1-2 semanas.

4.3 Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a alguno de sus componentes.

4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo

Evitar el contacto con los ojos. Si se pone en contacto con los ojos, lavar con abundanteagua.

4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Para evitar el efecto rebote ocasionado por la aplicación tópica de corticosteroides, serecomienda continuar aplicando corticosteroides tópicos junto con el gel de ketoconazol eir retirando la terapia esteroidea paulatinamente en un período de 2-3 semanas.

4.6 Embarazo y lactancia

El ketoconazol no se detecta en plasma después del uso cutáneo, por lo que el embarazo yla lactancia no son una contraindicación para el uso del gel de ketoconazol.

4.7 Efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria

No se han descrito, por vía dermatológica.

4.8 Reacciones adversas

El uso cutáneo con gel de ketoconazol es bien tolerado. Como en otros productos similares,se puede producir en el área afectada una sensación local de quemazón, prurito o dermatitisde contacto (debido a irritación o alergia).En caso de observarse la aparición de reacciones adversas, debe suspenderse el tratamientoy notificarlo a los sistemas de farmacovigilancia.

4.9 Sobredosificación

En caso de ingestión accidental, solo se recomienda un tratamiento de apoyo. Para evitar laaspiración, no provocar el vómito ni realizar un lavado gástrico.Debido a su uso externo, no es probable que se produzcan cuadros de intoxicación.


5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

5.1 Propiedades farmacodinámicas

El ketoconazol es un antimicótico sintético del grupo de los imidazoles activo frente alevaduras, incluyendo Pityrosporum, y dermatofitos. Su amplio espectro de acción es bienconocido.Clasificación farmacoterapéutica (código ATC): D01A1A

5.2 Propiedades farmacocinéticas

El Ketoconazol no se detecta en sangre (límite de detección 2 ng/ml) después de usocutáneo.

5.3 Datos preclínicos de seguridadDada su amplia utilización clínica no son de esperar problemas de seguridad con las dosis yposología recomendadas.


6. DATOS FARMACÉUTICOS

6.1 Relación de excipientes

Metil glucosa dioleato de macrogol 120, dietanolamina de ácido graso de coco, lauril étersulfosuccinato disódico, imidurea, lauril sulfato sódico, ácido cítrico, hidrolizado decolágeno, colorante azorrubina (E-122), perfume y agua purificada.

6.2 Incompatibilidades farmacéuticas

No se han descrito.

6.3 Período de validez

3 años.

6.4 Precauciones especiales de conservación

No se precisan condiciones especiales de conservación

6.5 Naturaleza y contenido del envase

Frasco de polietileno de alta densidad de color blanco con tapón bisagra de color blancoque contiene 100 ml o 125 ml.

6.6 Instrucciones de uso y manipulación

No aplicable.

7 NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO PERMANENTE O SEDE SOCIALDEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN

LABORATORIOS JUVENTUS, S.A.C/ Julián Camarillo 3728037 Madrid


8. NÚMERO DE REGISTRO DE AUTORIZACIÓN

MINISTERIO65.342

9. FECHA DE AUTORIZACIÓN

14/05/03

10. FECHA DE LA APROBACIÓN DE LA FICHA TÉCNICA

Texto revisado: Junio 2004

Si la información le resultó util, por favor pulse en la publicidad. Gracias.


© 2018, prospecto-medicamento.com - Todos los derechos reservados