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MIBG (131 I) PARA USO TERAPEUTICO TYCO HEALTHCARE SPAIN 37 MBq/ml sol. iny.,100mlcont.75ml(2,78 gbq)

TYCO HEALTHCARE SPAIN, S.L.

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

MIBG (131I) para uso terapéutico Tyco Healthcare Spain 37 MBq/ml solución inyectable


2. COMPOSICIÓN CUALI Y CUANTITATIVA

1 ml de solución inyectable contiene entre 37 MBq de iobenguano (131I) en la fecha y hora decalibración.

El rango de actividad por vial oscila entre 2,78 GBq y 3,70 GBq en la fecha y hora de calibración.

El iodo-131 decae a xenon-131 (131Xe) estable con un periodo de semidesintegración de 8,08horas. La radiación emitida más importante es:Nivel de energía Abundancia (%)-ß 247 keV 1,8ß- 334 keV 7,2ß- 606 keV 89,7ß- 806 keV 0,7364 keV 82,0

Excipientes:

1 ml de solución inyectable contiene menos o igual a 0,05 mg de sulfato de 3-iodobencilguanidina.

Para lista completa de excipientes, ver sección 6.1.


3. FORMA FARMACÉUTICA

Solución inyectable.Solución incolora.

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