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MONOCLATE-P 500 500UI 1 INYECTABLE 5ML

AVENTIS BEHRING LIMITED

Aventis Behring

FICHA TÉCNICA

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

MONOCLATE ® P 250 UIMONOCLATE ® P 500 UIMONOCLATE ® P 1000 UI


2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

2.1 Composición cualitativaFactor VIII de la coagulación sanguínea humano

2.2 Composición cuantitativaCada vial de MONOCLATE ® P contiene, tras su reconstitución:- Factor VIII 250, 500 ó 1000 UI- Actividad específica aprox. 5-10 UI/mg de proteínaEl producto reconstituido con el Agua para inyección acompañante (2,5 ­ 5 y 10 ml,respectivamente) contiene aproximadamente 100 UI de factor VIII/ml.La actividad (UI) se determina mediante el ensayo cromogénico de la Farmacopea Europeafrente al Patrón Internacional de la Organización Mundial de la Salud (OMS).


3. FORMA FARMACÉUTICA

Polvo liofilizado y disolvente para solución para inyección.

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