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NAGLAZYME 1MG/ML 1 VIAL 5ML SOL PERFUSIoN

BIOMARIN EUROPE LTD

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Naglazyme 1 mg/ml concentrado para solución para perfusión


2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada ml de solución contiene 1 mg de galsulfasa. Un vial de 5 ml contiene 5 mg de galsulfasa.

La galsulfasa es una forma recombinante de la N-acetilgalactosamina 4-sulfatasa humana que seobtiene mediante tecnología de ADN recombinante a partir de cultivos de células de ovario de hámsterchino (CHO).

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.


3. FORMA FARMACEUTICA

Concentrado para solución para perfusión.Solución transparente a ligeramente opalescente, incolora a amarillo pálido.

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