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NEUTREXIN 25MG 10 VIALES

MEDIMMUNE ONCOLOGY INC.

cartón ondulado marrón, en cantidades de 10, 25, 50 y 100 viales.

6.6. Instrucciones de Uso, Manipulación y Eliminación

Neutrexin debe reconstituirse con 2 ml de solución inyectable de glucosa al 5% FarmacopeaBritánica o con agua para inyección Farmacopea Europea para obtener una concentración de 12,5mg de trimetrexato por ml (tiempo de reconstitución hasta 2 minutos). El producto reconstituidodebe ser inspeccionado visualmente para detectar partículas antes de su dilución. No usar si estáturbio o contiene precipitados.

La solución reconstituida debe ser diluida de nuevo con solución inyectable de glucosa al 5% paraobtener una concentración final de 0,25 a 2 mg de trimetrexato por ml.

No congelar la solución reconstituida. Desechar la porción no utilizada en 24 horas.

Si Neutrexin entra en contacto con la piel o las mucosas, lavar inmediatamente la zona afectadacon agua y jabón. Deberán observarse las normas referentes a la manipulación y eliminación decitotóxicos en la forma correcta.


7. TITULAR DE LA AUTORIZACION DE COMERCIALIZACIÓN

MedImmune Oncology, Inc.Langelandseweg 786545 CG NijmegenHolanda


8. NUMERO DE AUTORIZACION DE COMERCIALIZACION

- Registrado en la D.G.F.P.S. con el nº: 60.617 - Especialidad de uso hospitalario- Envase con 10 viales: Código Nacional : 687608 PVP IVA-4: 87.519 ptas- Envase con 50 viales: Código Nacional : 687590 PVP IVA-4: 351.696 ptas9. FECHA DE LA AUTORIZACIÓN EN ESPAÑA

3 de noviembre de 1997

10. FECHA DE LA REVISION DEL TEXTO

Mayo de 2000 (Texto autorizado en octubre de 2000 por Procedimiento de ReconocimientoMutuo)

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