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OMNISCAN 0,5 mmol/ml solucion inyectable en jeringa precargada, 1 jeringa de 15 ml

GE HEALTHCARE BIO-SCIENCES, S.A.

1 DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

OMNISCAN 0,5 mmol/ml solución inyectable en jeringa precargada

2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Principio activo Contenido por ml FunciónGADODIAMIDA 287 mg Agente de contraste para la(D.C.I.) obtención de imágenes por(GdDTPA-BMA) RM (IRM)

OMNISCAN inyectable es un medio de contraste paramagnético no iónico con lassiguientes propiedades fisicoquímicas:

Osmolalidad (mOsm/kg H2O) a 37ºCViscosidad (mPa · s) a 20ºCViscosidad (mPa · s) a 37ºCDensidad a 20ºC (kg/l)Relajación molarr1 (mM-1 · s-1) a 20 MHz y 37ºC 3,9r1 (mM-1 · s-1) a 10 MHz y 37ºC 4,6r2 (mM-1 · s-1) a 10 MHz y 37ºC 5,1pH

6,0-7,0

Gadodiamida es totalmente soluble en agua.

Ver excipientes 6.1

3 FORMA FARMACÉUTICA

Solución inyectable en jeringa precargada para uso intravenoso.El producto es una solución acuosa, transparente, incolora o ligeramente amarilla.

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